发布日期 2025-07-17 | B站
正文
这是你去医院体检时，医生给你拍的一张X光片，它能很清楚地看到骨骼，却看不清血管之类的软组织。而这是使用DSA血管造影X射线机拍摄的相片，血管清晰可见。使这一些成为可能的，就是数字减影血管造影技术。
数字减影血管造影
简单来说，医生会先给你拍摄一张没有打造影剂的X光片，然后再往你的血管里注射一点点特殊的造影剂，这种药水在X光下特别显眼，接着再拍一张打了药的X光片，最后再由DSA把这两张片子一减。这样一来，血管哪里堵了、哪里窄了、哪里长了不该长的东西，比如动脉瘤，真的看得一清二楚。
数字减影血管造影是一项伟大的技术。像是冠心病、心肌梗死、脑梗死、脑出血、动脉瘤、血管畸形这些心血管疾病，医生都可以使用DSA准确找到出问题的血管，然后用球囊、支架等设备治疗。不只是心血管疾病，在肿瘤治疗领域也可以使用介入手段，把药物直接输送到肿瘤附近，或者把供应肿瘤营养的血管毒死、饿死肿瘤。像下肢动脉硬化闭塞这类外周血管病，也可以使用DSA查看血管情况、制定治疗方案。
但是和X光一样，血管造影剂本身也有辐射，造影剂会随着血液在全身穿梭，而内部辐射的危害远大于外部辐射。所以在血管造影之后，患者通常需要大量喝水，争取快速把造影剂排出体内，降低辐射对生殖器官的影响。
为了降低数字减影血管造影的辐射和并发症风险，医学界做了很多的努力。一家名叫唯迈医疗的北京企业，利用高速成像和AI辅助分析技术，做到了快速生成血管影像，从而减少了患者在检查中的停留时间，将辐射剂量降低了20%到30%左右。介入科医生可以更早、更准确地发现血管问题，并且在进行微创治疗的时候，看得更清楚、做得更精细。这不仅能提高疾病的诊断准确率和治疗的成功率，还减轻了患者的痛苦。
国产DSA从0到1
在过去，高端DSA设备长期依赖GE医疗、飞利浦、西门子等进口品牌，整机价格动辄几百万，部分高端机型单价甚至超过1000万，采购和维保的成本居高不下，并且核心部件受限于出口管制。2020年，唯迈医疗自主研发的新一代DSA极光，获得了欧盟CE认证和国家药监局的认证，实现了国产高端DSA设备从0到1的突破。北京天坛医院、郑大一附院等多家知名医院，都采购了唯迈的极光DSA。
但这并不是我们要做这期节目的原因。
医生的辐射之痛
面临辐射风险的不仅有患者，同样还有医生。放置心脏支架、肿瘤病理取样、消融治疗，都需要介入科医生参与或者主导。而介入科的手术，往往给人这样一种印象：医生们穿着铅板马甲，像中世纪的重装骑士一样，全副武装地走进手术室，病人和医生同时暴露在X光长时间持续的照射之下。哪怕是最新的局部防护马甲，也有5公斤重，全套防护服更是能达到20公斤。患者只需要照一次X光，而医生则会在一次次手术中持续受到伤害，以至于只有已经生育过子女、并且以后都没有生育计划的医生，才能长期在介入科工作。很显然，这并不公平。
ETcath：全球首个眼手脑三位一体
真正革命性的是让机器人来做手术，让医生脱下厚重的防护服，提高医生的手术效率。作为国内DSA行业的专家企业，唯迈医疗自然而然地意识到自己的客户们，也就是介入医生长期面临的辐射危害，以及传统手术方式在精准度和稳定性方面的局限性，决定向介入手术机器人领域进军。
2025年3月21日，唯迈医疗的ETcath介入手术辅助系统正式获得了国家药监局批准上市，成为全球首个实现眼手脑三位一体的介入手术机器人。这款机器人除了能够显著降低医生辐射暴露、提高手术精准度与稳定性的优势之外，而且为远程展开介入手术提供了技术基础。
唯迈医疗的创始人杨贺曾表示，DSA设备相当于给医生提供了眼睛，介入机器人相当于给医生提供了手臂。眼睛做好了，就开始投入手的研发，能形成从输入到输出的闭环，以及眼睛和手的高度融合。
市场缺口与政策东风
根据《中国心血管健康与疾病报告2021》的数据，中国心血管疾病现患人数高达3.3亿，其中冠心病患者1139万，脑卒中患者1300万。2022年，中国大陆冠心病介入治疗总例数已经超过129万例，但也就只超过了总患者人数的十分之一，患者的增长速度远快于设备的增长速度。2021年，中国每百万人DSA保有量仅约4.2台，远远低于日本的27.5台和美国的18.3台，基层医院以及中西部地区配置缺口显著。
在国产设备出现之前的2017年，全国4387台DSA设备集中分布在2697家医院，而2697家医院只占全国医院总数的8.6%。换句话说，在当时的中国，还有91.4%的医院买不起也用不起DSA设备。
2016年，国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确提出发展医用机器人等高端医疗器械。2021年，工信部发布医疗装备产业发展规划，鼓励在医保支付、收费定价等方面对相关医疗设备先行先试。2023年，国家卫健委将DSA纳入"十四五"配置证放开名单，并明确鼓励采购国产设备。而在地方层面，上海、北京等地已经将部分机器人手术纳入医保支付范围。
北京为包括唯迈医疗在内的高新技术企业提供了多方面的支持，在推动其发展过程中发挥了重要作用。2024年11月，北京市经济和信息化局等五部门印发《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》，提出要强化医保报销政策引导，完善CHS-DRG付费、新药新技术除外支付等配套措施，并支持创新医疗器械直接纳入北京市商业医保保障范围。2025年4月，北京市医疗保障局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，支持创新医药产业发展。这些政策为血管介入手术机器人的研发、注册审批、市场准入和临床应用创造了良好的外部环境，帮助医疗企业创新产品的市场准入和临床应用推广，加速了国产化进程。
2018年，DSA设备的国产化率不足10%，但到2023年，就已经突破了35%。2020年，中国DSA市场规模约为41.3亿元，到2023年已经增至68.5亿元，预计到2030年将会达到142亿元，年复合增长率达11%，增速是全球市场的两倍。
或许在未来的某一天，介入科的医生不用再背负沉重的防护服。技术进步的意义，不仅在于它能治疗病痛，也在于它能跟每个人平等享受先进医疗的希望和可能。科技从来都不只是冰冷的仪器和算法，它也是让人们免于伤痛、让医生免于伤害的一种真切的关怀。
附录
信息来源
- 唯迈医疗ETcath介入手术辅助系统2025年3月21日获国家药监局批准上市，为全球首个"眼-手-脑"三位一体介入手术机器人（来源 新浪财经）
- 唯迈医疗"极光"DSA实现国产高端DSA设备从零到一突破，创始人杨贺，DSA调出乙类大型医用设备管理目录（来源 动脉网、36氪）
- 北京唯迈医疗设备有限公司背景：专精特新"小巨人"企业，产品覆盖DSA、移动式C形臂等介入诊疗设备（来源 NVIDIA博客）
- 《中国心血管健康与疾病报告2021》主要数据：心血管病现患3.3亿、脑卒中1300万、冠心病1139万（来源 中国日报网）
- 北京市经信局等五部门印发《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》（来源 国家科技创新网）
- 北京市医保局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》（京医保发〔2025〕5号，来源 北京市医疗保障局）
- 国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，管理品目由10个调整为6个（来源 福建省卫健委转载健康报）
已核对
- 2025年3月21日国家药监局批准北京唯迈医疗ETcath介入手术辅助系统上市，为全球首个"眼-手-脑"三位一体介入手术机器人；ETcath临床对照试验在北京安贞医院等5家三甲医院开展。
- 唯迈医疗全称"北京唯迈医疗设备有限公司"，创始人杨贺（联合创始人兼首席执行官）；"极光"DSA于2020年获欧盟认证，原报道亦有"唯迈医疗的极光DSA实现国产高端DSA设备从零到一的突破"表述。
- 《中国心血管健康与疾病报告2021》：心血管病现患人数3.3亿，其中脑卒中1300万、冠心病1139万。
- 2024年11月北京市经信局等五部门印发《北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）》（口播题名"提质增效发展行动方案"按官方文件名订正）；2025年4月北京市医保局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》。
- 2023年《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》将管理品目由10个调减为6个，DSA调出乙类管理目录（行业报道口径），与口播"配置证放开"相符。
- 2016年国务院印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（口播"医疗产业"按文件原名订正）。
待核对
- 行业数字未逐一核实：中国每百万人DSA保有量4.2台（日本27.5台、美国18.3台）、2017年全国4387台DSA集中于2697家医院（占8.6%）、国产化率2018年不足10%至2023年突破35%、市场规模2020年41.3亿元/2023年68.5亿元/2030年预计142亿元、唯迈AI辅助使辐射剂量降低20%-30%、2022年冠心病介入治疗超129万例。
- "十四五配置证放开名单"的提法按口播保留（2023年目录调整本身已核实）。
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